Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 765 831 5

Dénomination de la spécialité

DIVALCOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

acide valproïque

500,000 mg

sous forme de : divalproate de sodium

538,118 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

VIATRIS SANTE

Depuis le : 06/09/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/01/2021	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DIVALPROATE DE SODIUM équivalant à ACIDE VALPROIQUE 500 mg - DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
Date de première publication sur le site : 29/03/2021

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

34009 301 955 4 3
30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)