Autorisation - Minigraphie

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CIS : 6 772 154 1

Dénomination de la spécialité

TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Composition en substances actives

Suspension

Composition pour une dose délivrée

fumarate de formotérol dihydraté

5 microgrammes

glycopyrronium

7,2 microgrammes

sous forme de : bromure de glycopyrronium

9 microgrammes

budésonide

160 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

ASTRAZENECA AB

Depuis le : 09/12/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 09/12/2020	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 01/06/2021

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 302 192 9 4
1 inhalateur multidose en flacon préssurisé aluminium plastique de 56 doses

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 193 0 0
1 inhalateur multidose en flacon préssurisé aluminium plastique de 120 doses

Déclaration de commercialisation : 10/08/2021

34009 550 789 3 7
3 inhalateurs multidoses en flacon préssurisé aluminium plastique de 120 doses (conditionnement multiple) ( abrogée le 21/06/2021)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 21/06/2021

34009 302 306 8 8
3 inhalateurs multidoses en flacon préssurisé aluminium plastique de 120 doses (conditionnement multiple)

Déclaration de commercialisation : 01/06/2023