Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 782 727 0
Dénomination de la spécialité
  DUORESP SPIROMAX 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour une dose délivrée
 
budésonide 160 microgrammes
 
fumarate de formotérol dihydraté 4,5 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA PHARMA BV Depuis le : 28/04/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/04/2014 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  278 754-7 ou 34009 278 754 7 2
1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 120 dose(s)
  Déclaration de commercialisation : 08/01/2016
  586 706-3 ou 34009 586 706 3 3
2 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 120 dose(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  586 708-6 ou 34009 586 708 6 2
3 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 120 dose(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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