Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 784 433 0

Dénomination de la spécialité

METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 54 mg, comprimé à libération prolongée

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

méthylphénidate

46,7 mg

sous forme de : chlorhydrate de méthylphénidate

54 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

VIATRIS SANTE

Depuis le : 28/09/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 12/01/2018	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE) 54 mg - CONCERTA LP 54 mg, comprimé à libération prolongée
Date de première publication sur le site : 27/04/2018

Conditions de prescription et de délivrance

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription limitée à 4 semaines

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

renouvellement non restreint

stupéfiants

Présentations

280 018-2 ou 34009 280 018 2 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 26/06/2018

280 019-9 ou 34009 280 019 9 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée