Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 791 909 2

Dénomination de la spécialité

SOMATULINE L.P. 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) à libération prolongée

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

lanréotide base

0,030 g

sous forme de : acétate de lanréotide

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

IPSEN PHARMA

Depuis le : 19/10/2009

Données administratives

Date de l'autorisation : 16/05/1994	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 01/02/2024
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

Présentations

337 352-3 ou 34009 337 352 3 4
1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec 1 seringue(s) et 2 aiguille(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 16/08/2022

337 354-6 ou 34009 337 354 6 3
2 flacon(s) en verre - 2 ampoule(s) en verre de 2 ml avec 2 seringue(s) et 4 aiguille(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

337 355-2 ou 34009 337 355 2 4
6 flacon(s) en verre - 6 ampoule(s) en verre de 2 ml avec 6 seringue(s) et 12 aiguille(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée