Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 794 502 3

Dénomination de la spécialité

OVALEAP 450 UI/0,75 ml, solution injectable

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 0,75 ml

follitropine alfa

450 UI

Titulaire(s) de l'autorisation

THERAMEX IRELAND LIMITED

Depuis le : 11/01/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/09/2013	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES

prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE

prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

Présentations

279 031-9 ou 34009 279 031 9 9
1 cartouche(s) en verre de 0,75 ml avec 10 aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 19/05/2016