Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/9/2026
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 795 537 3
Dénomination de la spécialité
IVABRADINE ZYDUS 5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
ivabradine
5 mg
sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine
5,390 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ZYDUS FRANCE
Depuis le :
28/02/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
28/02/2018
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à IVABRADINE 5 mg - PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
22/06/2018
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
renouvellement non restreint
Présentations
34009 301 350 2 0
plaquette(s) OPA : polyamide orienté polyéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 350 9 9
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 351 0 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 503 1 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 350 3 7
plaquette(s) OPA : polyamide orienté polyéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 350 4 4
plaquette(s) OPA : polyamide orienté polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 502 8 5
plaquette(s) OPA : polyamide orienté polyéthylène aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 350 5 1
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 350 6 8
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 350 7 5
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
28/05/2018
34009 550 503 0 8
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 350 8 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact