Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 809 455 4
Dénomination de la spécialité
  ENTECAVIR BIOGARAN 0,5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
entécavir 0,50 mg
 
sous forme de : entécavir monohydraté 0,53 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOGARAN Depuis le : 23/06/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/06/2017 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ENTECAVIR 0,5 mg - BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 005 6 1
30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 10/11/2017
  34009 550 352 0 6
90 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 005 7 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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