Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 813 612 4 Dénomination de la spécialité   XURTA 20 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   dexamfétamine 5,9 mg   sous forme de : dimésilate de lisdexamfétamine 20 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   HAC PHARMA Depuis le : 30/01/2025 Données administratives   Date de l'autorisation : 30/01/2025 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 03/03/2025 Conditions de prescription et de délivrance   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription limitée à 4 semaines   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE   prescription sur ordonnance sécurisée   renouvellement non restreint   stupéfiants Présentations   34009 303 107 9 3 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 551 064 4 9 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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