Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 827 904 0

Dénomination de la spécialité

REMSIMA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Solution

Composition pour une seringue préremplie de 1 mL

infliximab

120 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT

Depuis le : 22/11/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/11/2019	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 07/08/2020

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Présentations

34009 301 993 1 2
1 seringue préremplie en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 993 2 9
2 seringues préremplies en verre de 1 mL avec 2 tampons alcoolisés

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 706 0 3
4 seringues préremplies en verre de 1 mL avec 4 tampons alcoolisés

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 993 3 6
1 seringue préremplie en verre de 1 mL avec protège-aiguille automatique et 2 tampons alcoolisés

Déclaration de commercialisation : 02/02/2021

34009 301 993 4 3
2 seringues préremplies en verre de 1 mL avec protège-aiguille automatique et 2 tampons alcoolisés

Déclaration de commercialisation : 02/02/2021

34009 550 706 4 1
4 seringues préremplies en verre de 1 mL avec protège-aiguille automatique et 4 tampons alcoolisés

Déclaration de commercialisation non communiquée