Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 827 952 8

Dénomination de la spécialité

OPZELURA 15 mg/g, crème

Composition en substances actives

Crème

Composition pour 1 g de crème

ruxolitinib

15 mg

sous forme de : phosphate de ruxolitinib

Titulaire(s) de l'autorisation

INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION B.V.

Depuis le : 19/04/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 19/04/2023	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 05/06/2023

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

34009 302 709 8 1
1 tube(s) aluminium de 100 g

Déclaration de commercialisation : 31/01/2024

34009 302 761 2 9
1 tube(s) laminé de 100 g

Déclaration de commercialisation : 31/01/2024