Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 837 017 3
Dénomination de la spécialité
  DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN 75 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
dabigatran étexilate 75 mg
 
sous forme de : mésilate de dabigatran étexilate 86,48 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOGARAN Depuis le : 21/12/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/11/2022 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 75 mg - PRADAXA 75 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 10/01/2023
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 638 1 5
10 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 638 2 2
30 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 02/04/2024
  34009 302 638 3 9
60 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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