Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 838 028 1

Dénomination de la spécialité

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de suspension reconstituée

amoxicilline anhydre

100 mg

sous forme de : amoxicilline trihydratée

acide clavulanique

12,50 mg

sous forme de : clavulanate potassique

Titulaire(s) de l'autorisation

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Depuis le : 17/07/2001

Données administratives

Date de l'autorisation : 07/11/1990	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

332 952-2 ou 34009 332 952 2 6
1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 5,13 g avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène

Déclaration de commercialisation : 05/11/2014