Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 838 871 6
Dénomination de la spécialité
  BOSUTINIB EG 400 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
bosutinib 400 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Depuis le : 31/01/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/01/2024 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : BOSUTINIB MONOHYDRATE équivalent à BOSUTINIB 400 mg - BOSUTINIB 400 mg - BOSULIF 400 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 05/03/2024
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 302 879 0 3
plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium OPA : polyamide orienté de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/10/2024

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact