Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 865 426 6

Dénomination de la spécialité

BYOOVIZ 10 mg/mL, solution injectable

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 mL de solution

ranibizumab

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SAMSUNG BIOEPIS NL B.V.

Depuis le : 18/08/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 18/08/2021	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 02/10/2023

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE

Présentations

34009 302 780 4 8
1 flacon en verre de 0,23 mL + 1 aiguille-filtre + 1 aiguille pour injection

Déclaration de commercialisation : 02/01/2026

34009 302 780 5 5
1 flacon en verre de 0,23 mL

Déclaration de commercialisation non communiquée