Autorisation - Minigraphie

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CIS : 6 872 948 0

Dénomination de la spécialité

ABILIFY MAINTENA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

aripiprazole

300 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.

Depuis le : 16/10/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/11/2013	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ARIPIPRAZOLE 300 mg - ARIPIPRAZOLE MONOHYDRATÉ équivalant à ARIPIPRAZOLE 300 mg - ABILIFY MAINTENA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

277 218-4 ou 34009 277 218 4 7
1 flacon en verre de 300 mg - 1 flacon en verre de 2 mL + 1 seringue avec aiguille préfixée + 1 seringue jetable avec embout Luer Lock + 1 adaptateur de flacon + 3 aiguilles (25, 38 et 50 mm)

Déclaration de commercialisation : 05/01/2015

586 256-8 ou 34009 586 256 8 8
3 flacons en verre de 300 mg - 3 flacons en verre de 2 mL + 3 seringues avec aiguilles préfixées + 3 seringues jetables avec embout Luer Lock + 3 adaptateurs de flacon + 9 aiguilles (25, 38 et 50 mm)

Déclaration de commercialisation non communiquée