Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 878 882 4 Dénomination de la spécialité   PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli Composition en substances actives   Solution Composition pour un stylo prérempli de 1 ml   alirocumab 150 mg Titulaire(s) de l'autorisation   SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Depuis le : 16/12/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 23/09/2015 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   renouvellement non restreint Présentations   34009 300 343 8 5 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml dans stylo pré-rempli   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 343 9 2 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml dans stylo pré-rempli   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 06/10/2026   34009 550 123 7 5 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml dans stylo pré-rempli   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 155 9 3 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml dans stylo pré-rempli sans bouton d’activation   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 156 0 9 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml dans stylo pré-rempli sans bouton d’activation   Déclaration de commercialisation : 01/10/2026   34009 550 766 7 4 6 (2 x 3) seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml dans stylo pré-rempli sans bouton d’activation, (conditionnement multiple)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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