RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 893 112 6
Dénomination de la spécialité
  IMATINIB ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
imatinib 400,00 mg
 
sous forme de : mésilate d'imatinib 478,00 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZYDUS FRANCE Depuis le : 17/01/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/01/2022 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 400 mg - GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 04/04/2022
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 302 460 6 1
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 460 7 8
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 27/06/2022
  34009 550 867 9 6
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée