Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/9/2026
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 893 112 6
Dénomination de la spécialité
IMATINIB ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
imatinib
400,00 mg
sous forme de : mésilate d'imatinib
478,00 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ZYDUS FRANCE
Depuis le :
17/01/2022
Données administratives
Date de l'autorisation :
17/01/2022
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
IMATINIB (MESILATE D') équivalant à IMATINIB 400 mg - GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
04/04/2022
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 302 460 6 1
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 460 7 8
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
27/06/2022
34009 550 867 9 6
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact