Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 907 705 2
Dénomination de la spécialité
  CAPVAXIVE, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (21-valent)
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une dose 0,5 mL
 
polyoside pneumococcique sérotype 3 conjugué à la protéine vectrice CRM 197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 6A conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 7F conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 8 conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 9N conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 10A conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 11A conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 12F conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 15A conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 15B dé-O-acétylé conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 16F conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 17F conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 19A conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 20A conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique de sérotype 22F conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 23A conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 23B conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 24F conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 31 conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique de sérotype 33F conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 35B conjugué à la protéine vectrice CRM197 4 microgrammes de polyoside pneumococcique
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 24/03/2025
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/03/2025 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 28/04/2025
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 303 114 5 5
1 seringue préremplie unidose en verre de 0,5 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 303 114 6 2
1 seringue préremplie unidose en verre de 0,5 mL + 1 aiguille
  Déclaration de commercialisation : 06/12/2025
  34009 303 114 7 9
1 seringue préremplie unidose en verre de 0,5 mL + 2 aiguilles
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 303 114 8 6
10 seringues préremplies unidoses en verre de 0,5 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 303 114 9 3
10 seringues préremplies unidoses en verre de 0,5 mL + 10 aiguilles
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 303 115 0 9
10 seringues préremplies unidoses en verre de 0,5 mL + 20 aiguilles
  Déclaration de commercialisation non communiquée