Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 910 762 0 Dénomination de la spécialité   ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour 0,9 ml   tocilizumab 162 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ROCHE REGISTRATION GMBH Depuis le : 06/04/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 23/04/2014 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   278 248-4 ou 34009 278 248 4 5 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml   Déclaration de commercialisation : 04/05/2015

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