Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 923 345 5 Dénomination de la spécialité   NILOTINIB BIOGARAN 150 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   nilotinib 150 mg   sous forme de : chlorhydrate de nilotinib dihydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   BIOGARAN Depuis le : 12/09/2024 Données administratives   Date de l'autorisation : 22/07/2024 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalent à NILOTINIB 150 mg - NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalent à NILOTINIB 150 mg - TASIGNA 150 mg, gélule Date de première publication sur le site : 03/09/2024 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 302 990 9 8 plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 gélules   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 991 0 4 plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 112 gélules   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 991 1 1 28 plaquettes prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 991 2 8 112 plaquettes prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 996 7 8 plaquettes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélules   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 996 8 5 plaquettes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 gélules   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 996 9 2 28 plaquettes prédécoupées unitaires PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 gélule   Déclaration de commercialisation : 06/02/2025   34009 302 997 0 8 112 plaquettes prédécoupées unitaires PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 gélule   Déclaration de commercialisation : 06/02/2025

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