Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/9/2026
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 927 704 2
Dénomination de la spécialité
MODAFINIL ZENTIVA 100 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
modafinil
100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ZENTIVA France
Depuis le :
08/09/2023
Données administratives
Date de l'autorisation :
08/09/2023
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
MODAFINIL 100 mg - MODIODAL 100 mg, comprimé.
Date de première publication sur le site :
02/10/2023
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
renouvellement non restreint
Présentations
34009 302 788 8 8
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 788 9 5
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 789 0 1
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 789 1 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
21/05/2025
34009 302 789 2 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 789 3 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact