Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 929 253 9
Dénomination de la spécialité
  TAVNEOS 10 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
avacopan 10 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA France Depuis le : 11/01/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 11/01/2022 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : RETIRéE le 04/08/2026
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 04/04/2022
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 302 469 4 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 gélule(s)
  Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 04/08/2026
  34009 302 703 8 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
  Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) : 04/08/2026