Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 960 475 0 Dénomination de la spécialité   LEFLUNOMIDE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   léflunomide 10 mg Titulaire(s) de l'autorisation   RATIOPHARM GmbH Depuis le : 29/11/2010 Données administratives   Date de l'autorisation : 29/11/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : LÉFLUNOMIDE 10 mg - ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 03/06/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 301 720 6 3 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 23/09/2019   34009 550 625 1 6 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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