Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 982 118 4
Dénomination de la spécialité
  ONTOZRY 12,5 mg, comprimé + 25 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé 12,5 mg Composition pour un comprimé
 
cénobamate 12,5 mg
  Comprimé 25 mg Composition pour un comprimé
 
cénobamate 25 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ANGELINI PHARMA S.P.A. Depuis le : 28/10/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/03/2021 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 01/06/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 300 3 9
plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimés (14x12,5 mg + 14x25 mg)
  Déclaration de commercialisation : 02/05/2022