Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 984 731 8
Dénomination de la spécialité
  HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 0,4 ml
 
adalimumab 40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG Depuis le : 15/03/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/07/2015 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 300 424 7 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec 1 tampon(s) alcoolisé(s) avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 424 8 9
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 01/12/2016
  34009 300 424 9 6
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec 4 tampon(s) alcoolisé(s) avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 425 0 2
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec 6 tampon(s) alcoolisé(s) avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 562 6 1
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) avec protège-aiguille
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 495 019 8 4
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) avec aiguille(s) (Distributeur Parallèle : Abacus A/S)
  Déclaration de commercialisation non communiquée